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            梅里埃營養科學助力特醫嬰配產品通過EFSA評價
            2022-03-29 11:15:09

            梅里埃營養科學助力特醫嬰配產品通過EFSA評價

              對于有過敏風險的嬰兒在不能進行純母乳喂養時,醫生通常會建議使用蛋白水解嬰兒配方奶粉。歐盟委員會通過法規(2006/141/EC)規定了:在某些特定條件下,允許在嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品中使用水解蛋白作為蛋白質來源。歐洲食品安全局(EFSA)在法規 (EU) 2016/127中強調:“必須通過臨床研究確定每種含有水解蛋白的特定配方的安全性和適用性,并且迄今為止只有一種水解蛋白配方得到了積極評價”。EFSA還指出,“有必要進行臨床研究,以證明特定配方是否以及在多大程度上降低了未進行母乳喂養的高危嬰兒發生短期和長期過敏臨床表現的風險”。以上法規適用于2021年2月22日之后生產的嬰兒蛋白水解配方奶粉、較大嬰兒和幼兒蛋白水解配方奶粉。


              


              受歐盟委員會委托,近日EFSA就一款嬰兒乳蛋白深度水解配方奶粉的營養安全性和適用性進行評估(圖片可點擊放大),并公布了科學意見。


              在報告中,EFSA專家組認為在配方奶粉中蛋白質含量至少為1.9 g/100 kcal并符合其他歐盟法規如(EU) 2016/127的前提下,該配方中使用的水解蛋白是一種營養安全且適合用于嬰兒、較大嬰兒和幼兒配方奶粉的蛋白質來源。在提交給EFSA的審評文件中,由梅里埃營養科學提供的臨床試驗數據作為核心材料,支持該嬰兒配方奶粉、較大嬰兒和幼兒配方奶粉順利通過EFSA的評估,成為第二款獲得EFSA積極評價的蛋白水解配方奶粉。


              梅里埃營養科學作為營養臨床CRO領域的領先者,高質量地設計并執行了該臨床研究(NCT04736082),旨在獲得臨床安全性數據。該研究采取雙盲RCT設計,在歐盟境內21家中心開展,招募了360名出生25天內的嬰兒,根據性別和國籍進行隨機分組,分為深度水解乳蛋白配方組、整蛋白配方組和純母乳喂養組,進行了為期90天的干預和觀察。父母還可以選擇隨訪至嬰兒出生后180天。同時,水解蛋白配方奶粉還有益于胃腸道舒適度,也可適用于沒有過敏風險的嬰兒,因此,本研究還關注了水解蛋白在胃腸道中的耐受性。


              原文鏈接:


              https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2022.7141


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